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藥品凈化車間

 
GMP凈化車間是生物潔凈室或生物凈化工程應用最為廣泛的案例,大量應用在保健品、食品、生物制藥、醫療器材、化妝品等行業,是空氣凈化工程中衛生等級要求較嚴格的,其重點防控除潔凈度要求外,殺菌消毒、防止交叉感染都非常重要。

一、GMP認證知識

GMP中文含義是“良好生產規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。

二、GMP凈化車間設計

GMP凈化車間的設計依據主要有:

①《藥品生產質量管理規范》(衛生部1992年修訂)

②《醫藥工業潔凈廠房設計規范》(1997年)

③《藥品生產管理規范》(實施指南)(1992年)

④《潔凈廠房設計規范》(1984年)

⑤《采暖通風與空氣調節設計規范》(GBJ19-87)

⑥《無菌醫療器具生產管理規范》(YY/T-0033-90)

⑦甲方提供的公益平面布置圖等相關技術材料

關于GMP凈化車間的建筑規劃布局、給水措施、消防工程等具體方案可點擊下方鏈接獲取。

工廠裝修之GMP車間的規劃布局GMP廠房凈化車間的基本要求工廠凈化車間裝修怎么做?GMP凈化車間裝修

GMP凈化車間的質量要求:

生產車間按生產工藝和產品質量要求,分為一般生產區、控制區和潔凈區。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗手間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內包裝間、外包裝間及機房、物流等。機房設在三樓天面小房間,需做隔音防震處理;冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面;設備運行負荷負荷樓板承重要求。

GMP凈化車間的流動方向:

人員流動方向:換鞋、更衣、洗手、手消毒——風淋通道——潔凈走廊——潔凈車間

在凈化車間及走廊應設安全門,便于人員疏散

物品流動方向:物流通道——潔凈車間——成品包裝

三、GMP凈化車間的空調系統

  1. 氣象資料:夏季空調33℃;冬季通風14℃
  2. 夏季室外計算溫濕度:27.9℃(相對:83%;夏季通風相對:70%;冬季空調:5℃;冬季空調相對:72%)
  3. 壓力:潔凈車間內保持正壓,與室外靜10Pa
  4. 氣流組織:上送車間內柱往下側回風;上接管道回風至機房;三級過濾系統
  5. 新風量要保證內正壓要求及人員無不適感,保證室內新風量>40M3/h/人
  6. 以上即是關于GMP凈化車間工程的主要內容,希望今天的分享對您有所幫助。四川華銳凈化作為專注廠房裝修十余年的工業裝修品牌,在凈化車間裝修上有著豐富的經驗、高品質的服務、高質量的工程保障,如有任何疑問或需求可進入我們的官網了解。
  7. 四川華銳凈化工程有限公司是專業的制藥廠凈化車間裝修,制藥廠潔凈室,GMP潔凈車間,潔凈室,無塵車間,潔凈車間,凈化車間裝修建設團隊,具有施工總承包資質、有效的安全生產許可證,擁有十年凈化行業的豐富經驗。聯系電話:189 8080 0355

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